Aufregende Neuigkeiten! Wir sind stolz, Ihnen mitteilen zu können, dass OSAsense nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) (Klasse lla) CE-zertifiziert ist.
Was ist die MDR? Die MDR ist eine EU-weite Verordnung, die die Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte wie unsere innovative OSAsense-Schlafapnoe-Ausschlussdiagnostik standardisiert und verbessert.
Was bedeutet diese Zertifizierung für uns? Die CE-Zertifizierung der Klasse IIa bedeutet, dass OSAsense einer strengen Bewertung unterzogen wurde und den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entspricht. Damit können wir unsere innovative Lösung auf dem europäischen Markt behaupten und einen wichtigen Beitrag zum Gesundheitswesen leisten.
Ein großes Dankeschön an Evidencio, das unglaubliche Team hinter dieser Leistung! Evidencio hat die MDR-Zertifizierung in einem schnellen, einfachen und kosteneffizienten Prozess ermöglicht. Die Zusammenarbeit mit Evidencio wird sicherstellen, dass OSAsense in naher Zukunft auf die gleiche Weise schnell neue Indikationen in seine Dienstleistungspalette aufnehmen kann.
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