Exciting news! Met gepaste trots kunnen we bekend maken dat OSAsense CE gecertificeerd is, onder de Medical Device Regulation (MDR) (klasse lla).
 
Wat is MDR? De MDR is een EU-brede verordening die de veiligheids- en prestatievereisten voor medische hulpmiddelen, zoals onze innovatieve OSAsense slaapapneu uitsluitdiagnostiek, standaardiseert en verbetert.

Wat betekent deze certificering voor ons? De klasse IIa CE certificering betekent dat OSAsense een strenge evaluatie heeft ondergaan en voldoet aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen. Het stelt ons in staat om met vertrouwen onze geavanceerde oplossing op de Europese markt te behouden en stelt ons in staat om een significante impact te hebben in de gezondheidszorg.

Grote dank aan Evidencio, het ongelooflijke team achter deze prestatie! Evidencio heeft in een snel, gemakkelijk en kostenefficiënt proces gezorgd voor snelle MDR-certificering. De samenwerking met Evidencio zorgt er voor dat OSAsense in de nabije toekomst op dezelfde manier snel nieuwe indicatiestellingen toe kan voegen aan haar dienstenpallet.

Lees hier het originele bericht.